La AEMPS anuncia la retirada gradual de varias insulinas del mercado
• Novo Nordisk ha informado del cese de comercialización de varias de sus insulinas
• La Agencia está trabajando con los laboratorios que comercializan las alternativas, para que refuercen el suministro
• Ante los problemas de suministro de otras presentaciones de esta misma empresa, la AEMPS está llevando a cabo diferentes acciones para minimizar el impacto en pacientes
• El Grupo de trabajo para la Priorización Insulinas Rápidas, formado por la AEMPS junto con asociaciones médicas, ya está trabajando para establecer recomendaciones y priorizar la transición a alternativas disponibles
La empresa Novo Nordisk ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del cese gradual de comercialización de varias de sus insulinas. Esta decisión viene motivada una reorganización de su cartera de productos y de sus capacidades de fabricación.
El plan de discontinuación se iniciará previsiblemente en enero 2025 y finalizará en diciembre 2025. Durante el primer trimestre cesará la comercialización de los medicamentos que utilizan el dispositivo Innolet para su administración y que tienen uso minoritario:
- Actrapid Innolet 100 UI/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml.
- Mixtard 30 Innolet 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml.
- Levemir Innolet 100 U/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml.
Problemas de Suministro de Insulinas Rápidas de Novo Nordisk
Insulinas afectadas:
- Fiasp 100 unidades/ml Flextouch
- Novorapid Flexpen 100 U/ml
- Novorapid Penfill 100 U/ml
Causa: Problemas de suministro desde 2023.
Duración estimada del problema: Se espera que se resuelva a comienzos de 2025.
Alternativas Disponibles:
Para Fiasp:
- Fiasp 100 u/ml Penfill
- Fiasp 100 u/ml solución inyectable en vial
Para Novorapid:
- NovoRapid 100 u/ml solución inyectable en vial
- NovoRapid PumpCart 100 u/ml
Por su parte, Sanofi también ha informado el cese de una de sus insulinas,Apidra 100 unidades/ml solución inyectable en vial, 1 vial de 10 ml, pero sigue disponible en otro formato.
Las alternativas que se proponen son:
Para las insulinas de acción rápida (Actrapid, Fiasp, Novorapid y Apidra):
- Otras presentaciones de las mismas marcas: Por ejemplo, Fiasp y Novorapid estarán disponibles en viales y cartuchos, además de las plumas.
- Otras marcas: Insulinas como Humalog (Lispro) y Apidra en otros formatos (pluma y cartucho) también son opciones válidas.
Para las insulinas de acción intermedia (Mixtard) y basal (Levemir):
- Otras presentaciones de las mismas marcas: Aunque no se especifican en el texto, es probable que existan otras presentaciones de estas insulinas en viales o cartuchos.
- Otras marcas: Hay otras marcas que producen insulinas de acción intermedia y basal, aunque los nombres comerciales pueden variar.
La información completa està disponible en enlace siguiente: https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-del-cese-de-comercializacion-de-varias-insulinas/#
