Mara Sempere Manuel: “Los opioides no han demostrado un perfil beneficio-riesgo favorable a largo plazo en el dolor crónico no oncológico”

Entre 2012 y 2022, las recetas prescritas de fármacos opioides han aumentado un 64% en Extremadura (esto es, de un poco más de 607.000 a más de un millón). ¿Qué explica este aumento?, a nivel nacional ¿la evolución es similar? Y, de no ser así, ¿qué podría explicar el comportamiento diferente?

La evolución el consumo de opioides en España ha aumentado en los últimos años. Los últimos datos disponibles a nivel nacional son del 2021 y en ellos se puede observar como la dosis de habitante por día (DHD) se sitúa en 21.01, mientras que en 2010 estaba en 9.90.

Tal y como se detalla en el “Plan de optimización de la utilización de analgésicos opioides en dolor crónico no oncológico en el Sistema Nacional de Salud”, publicado por el Ministerio de Sanidad en 2021 en España y en Europa, se ha producido un crecimiento exponencial en la prescripción de analgésicos opioides, sobre todo para el tratamiento del dolor crónico no oncológico; esta situación también ha tenido lugar en EUA, Canadá y Australia.

Es cierto que más de la mitad de las recetas son los llamados opioides menores (que aparecen a partir de 2017 sustituyendo, en parte, a los nombrados como puros), fundamentalmente tramadol con paracetamol (466.000 recetas) y codeína con paracetamol (166.000 recetas), ¿puede decirse que existe una sobreprescripción de estos fármacos? (Tanto de los menores como del resto: el fentanilo, por ejemplo, roza las 100.000 recetas, por unas 61.000 de 2012).

Según los últimos datos publicados por la Agencia Española del Medicamento (ver tabla adjunta) más del 63% de las dosis por habitantes en un día (DHD) de opioides a nivel nacional corresponden consumo de tramadol, ya sea de forma aislada o conjunta con paracetamol (ver fuente: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/observatorio-de-uso-de-medicamentos/utilizacion-de-medicamentos-opioides-en-espana/).

¿Qué tipo de patologías son las que están detrás más frecuentemente de estas prescripciones?

Los fármacos opioides tienen un papel claramente establecido en el tratamiento del dolor agudo, el dolor oncológico y en la fase final de la vida. Sin embargo, no han demostrado un perfil beneficio-riesgo favorable a largo plazo en el dolor crónico no oncológico (DCNO), por lo que las guías actuales no los recomiendan salvo en casos muy seleccionados. No obstante, el gran aumento de la prescripción de opioides se ha producido sobre todo por su uso en el dolor crónico no oncológico.

¿Cuáles consideras que son los principales riesgos que conllevan estos medicamentos (tanto en términos de adicción como de otros efectos)?

Podemos dividir los riesgos derivados de su uso de la siguiente manera:

a) Los relativos a los efectos adversos que están descritos en las fichas técnicas de los diferentes productos: gastrointestinales, respiratorios, cognitivos, trastornos del sueño…

b) Las posibles complicaciones médicas que pueden aparecer con el uso a largo plazo de los opioides, como alteraciones neuroendocrinas (hipogonadismo, amenorrea, disfunción eréctil), apnea del sueño (apnea central o agravamiento de apnea obstructiva), alteraciones cognitivas (memoria, concentración, razonamiento y función ejecutiva), caídas y fracturas, inmunosupresión e infecciones

c) Otros riesgos potenciales de los opioides, como neurotoxicidad, hiperalgesia inducida por opioides, síndrome serotoninérgico, sensibilización central…

d) Tolerancia, dependencia física y síndrome de abstinencia, como fenómenos predecibles con la administración repetida de opioides (incluidos los de prescripción).

e) Abuso o adicción, como fenómenos no predecibles y no deseables.

Debemos tener en cuenta que, si un paciente está en tratamiento con dosis altas de opioides, es decir, dosis diarias por encima de 90 mg (Dosis Equivalentes de Morfina - DEM) tiene mayor riesgo de sobredosis y adicción.

La adicción a analgésicos opioides es una enfermedad crónica en sí misma que se produce cuando una persona usa el medicamento por otros motivos que no sean los indicados por su médico o médica, o cuando no puede controlar el impulso de tomar el fármaco, aumentando por su cuenta la dosis indicada.

¿Crees que esta evolución deber ser motivo de alarma y que puede derivar en situaciones parecidas a las de EUA o Canadá?, ¿u opinas que el principal riesgo estaría en todo caso en el comercio ilegal de este tipo de fármacos?

Actualmente la situación de España no es tan grave como la de EUA y Canadá. No obstante, es una situación preocupante y se están tomando medidas tanto a nivel del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Española del Medicamento, como de las distintas Consejerías de Sanidad, para así mejorar la prescripción de estos fármacos, así como el abordaje del dolor crónico no oncológico, que constituye por sí mismo un grave problema de salud pública, ya que afecta a 1 de cada 6 españoles.